2014年引进的皮肤治疗方法类型/治疗类别通用名称/贸易名称/公司名称适应症批准的监管机构
抗痤疮药广东省皮肤病医院皮肤科吴铁强
(抗痤疮药)
Clindamycin phosphate 1.2% + benzoyl peroxide 3.75% gelOnextonTM
Valeant Pharmaceuticals批准了这种每天一次的局部治疗粉刺（非炎症性）和炎症性痤疮的药物。这种林可酰胺类抗菌剂和抗菌剂的固定组合适用于治疗≥12岁的患者的寻常痤疮。
ActiclateTM
Aqua Pharmaceuticals Almirall这种四环素类抗菌剂被批准用于治疗多种感染，包括严重痤疮的辅助治疗。有多种剂量选择，包括75毫克的薄膜包衣圆片和150毫克的椭圆形双色片。美国FDATretinoin凝胶微球0.08%。
Retin-A Micro®
Valeant Pharmaceuticals批准了Retin-A Micro®凝胶微球0.08%用于局部治疗寻常痤疮的新药补充申请（sNDA）。Retin-A Micro®凝胶已经有0.04%和0.1%的强度。
光化性角化病
Dalbavancin静脉注射
Dalvance™
Durata TherapeuticsDalbavancin是一种新型的第二代脂糖肽类抗生素，被批准用于治疗成人的皮肤感染。适用于由指定的革兰氏阳性微生物易感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），如金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林易感菌和甲氧西林耐药菌株）和化脓性链球菌。
美国FDADalbavancin静脉注射液，Orbactiv™。
药品公司批准这种新型的半合成糖肽类抗生素用于治疗成人由某些易感细菌引起的ABSSSI，包括金黄色葡萄球菌（包括对甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株），各种链球菌和粪肠球菌。
Sivextro™
Cubist PharmaceuticalsTedizolid是一种新型的噁唑烷酮类抗菌剂，被批准用于治疗由易感革兰氏阳性细菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的成人ABSSSI。
美国阿特维斯公司(Actavis plc)
Valeant Pharmaceuticals1.3%甲硝唑阴道凝胶的新药申请（NDA），一种硝基咪唑类抗生素，被批准用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道病（BV）。这种甲硝唑制剂提供了一种方便的单剂量治疗BV的方法，它被包装在一个预填充的一次性涂抹器中。
抗真菌制剂
(抗真菌)
10%埃菲康唑外用溶液
Jublia®
Valeant Pharmaceuticals批准该抗真菌化合物用于治疗轻度至中度的毛囊炎。它是第一个为远端侧部甲状腺下皮癣（DLSO）开发的局部三唑类抗真菌药物，美国FDANaftifine HCl 2% gel & cream。
纳夫丁®。
Merz DermatologyNaftin® (naftifine HCl) 2%凝胶和乳膏配方获得批准，用于治疗12-17岁儿童患者的趾间型足癣。这一儿科用药批准扩大了以前的标签，即适用于年龄大于18岁的患者。
凯瑞丁
Anacor PharmaceuticalsTavaborole是第一种噁唑类抗真菌剂，被批准用于红毛癣菌或念珠菌引起的趾甲癣的局部治疗。这种透明的.无色的.基于酒精的溶液用滴管滴在受感染的脚趾甲上，每天一次，持续48周。
抗寄生虫剂
(抗寄生虫)
米特福辛胶囊
御生堂®。
Paladin Labs Inc.
Knight Therapeutics Inc.批准了这种口服烷基磷酸胆碱抗寄生虫剂用于治疗三种主要类型的利什曼病：内脏利什曼病（影响内部器官）.皮肤利什曼病（影响皮肤）和粘膜利什曼病（影响鼻子和喉咙）。它适用于≥12岁的患者。Impavido®是FDA批准的第一个治疗皮肤或粘膜利什曼病的药物。美国FDA抗病毒剂（抗病毒）人乳头瘤病毒9价疫苗，重组
加德西®9
该9价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗被批准用于9-26岁的女孩和年轻女性，以预防由HPV16.18.31.33.45.52和58型引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌，由HPV6.11.16.18.31.33.45.52和58型引起的癌前病变或发育不良病变，以及由HPV6和11型引起的生殖器疣。Gardasil®9也被批准用于9-15岁的男孩，预防由HPV16, 18, 31, 33, 45, 52和58型引起的肛门癌，由HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52和58型引起的癌前病变或发育不良病变，以及由HPV6和11型引起的生殖器疣。加德西®9包括所有现有HPV疫苗中最多的HPV类型。美国FDAD皮肤填充剂以透明质酸为基础的皮肤填充剂
Restylane® Silk
Valeant Pharmaceuticals
(2014年7月，Restylane®的所有权利由Valeant公司出售给Galderma公司)Restylane® Silk注射凝胶与0.3%利多卡因获得了市场许可，该设备适用于粘膜下植入丰唇和真皮植入，用于纠正年龄大于21岁的患者的口周皱纹.美国FDADupuytren’s Contracture注射用胶原酶溶血素
霞飞丝
Auxilium Pharmaceuticals BioSpecifics一种补充生物制剂许可申请（sBLA）已获批准，用于在一次治疗中治疗同一只手的最多两个杜普伊藤氏挛缩索。Xiaflex®于2010年获得FDA批准，作为第一种也是唯一一种非手术治疗方法，用于治疗手掌中可触及的线状物的成人杜普伊氏症患者。
血管瘤.
(血管瘤)
盐酸普萘洛尔口服溶液
Hemangeol™。
Pierre Fabre Dermatologie第一个也是唯一的β-阻断剂配方被批准用于治疗需要全身治疗的增生性婴儿血管瘤。Hemangeol™是专门为儿童患者开发的，在5周至5个月的婴儿（开始治疗时）进行了研究。治疗方案为3毫克/公斤/天，为期6个月，与安慰剂组的3.6%相比，成功率为60.4%，达到完全或接近完全解决的主要终点。
遗传性血管性水肿
(遗传性血管性水肿)
C1酯酶抑制剂静脉输注
Ruconest®
Pharming Group NV
Salix Pharmaceuticals第一个重组人C1酯酶抑制剂被批准用于治疗成人和青少年急性遗传性血管性水肿（HAE）患者的急性血管性水肿发作。美国FDAEcallantide SC注射液
卡尔比托
Dyax Corp.Ecallantide是一种多肽的血浆卡利克酶抑制剂，被批准用于治疗HAE发作。该药是第一个也是唯一一个可用于治疗≥12岁患者的HAE急性发作的皮下疗法。美国FDAIcatibant SC注射液
Firazyr®
加拿大Shire公司发布了醋酸卡替班即用型注射液的合规性通知，用于通过阻断缓激肽B2受体的缓激肽，治疗C1酯酶抑制剂缺乏的成人HAE急性发作。
美金刚® + Tafinlar®。
葛兰素史克公司加速批准曲美替尼联合达拉非尼用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这些突变必须通过FDA批准的THxID™ BRAF检测来检测。联合疗法的批准是基于一项多中心.开放标签.随机.主动控制.剂量范围的1/2期试验中反应率和反应中位数的证明，该试验比较了曲美替尼和达拉非尼联合疗法与达拉非尼单药疗法。联合治疗的总反应率为76%（95%置信区间[CI]；62，87），而单独使用达拉非尼的反应率为54%（95%CI；40，67）。美国FDANivolumab静脉输液
Opdivo®
Ono Pharmaceutical Co.生产和销售批准给了这种程序性死亡-1（PD-1）单克隆抗体，用于治疗不可切除的黑色素瘤。它是第一个获得监管部门批准的PD-1免疫检查点抑制剂。Opdivo®于2014年12月获得美国FDA的加速批准。
美国FDAPembrolizumab静脉注射
Keytruda®
Merck & Co., Inc.加速批准pembrolizumab用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及在使用ipilimumab和BRAF V600突变阳性时使用BRAF抑制剂后出现的疾病进展。该药物通过靶向PD-1受体发挥作用。Pembrolizumab是一种单克隆抗体，与PD-1受体结合，阻断其与程序性细胞死亡1配体1（PD-L1）和PD-L2的相互作用，从而释放出PD-1通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。
光敏性皮肤病
(光敏性皮肤病)
阿法麦罗特16毫克SC生物可吸收植入物
Scenesse®
Clinuvel Pharmaceuticals欧洲药品管理局（EMA）批准了阿法麦罗肽16毫克植入物，用于治疗遗传性疾病红细胞生成性原卟啉症（EPP），这是一种痛苦的光皮病。这种光保护剂属于被称为黑皮素的药物家族，是有史以来第一个为EPP开发的治疗方法。Afamelanotide通过其抗氧化作用和激活皮肤中的黑色素来提供预防性治疗，从而在患者的皮肤和引发光毒性反应的各种波长的光之间提供一个生物屏障。欧盟委员会银屑病（Apremilast）片
Otezla®
这款口服的第一类小分子磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂被批准用于治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。抑制PDE4可抑制TNF-α的产生和免疫反应，这在与银屑病皮肤症状发展相关的慢性炎症中起重要作用。
加拿大卫生部Calcipotriene 0.005% + betamethasone dipropionate 0.064% 外用悬浮液
Taclonex®
Leo Pharma Inc.授予这种外用组合治疗12-17岁患者头皮斑块状银屑病的扩大适应症。这是商业化治疗中第一个适用于年龄≥12岁的青少年头皮斑块状银屑病患者的适应症。美国FDAMethotrexate SC注射液
Rasuvo™
Medac Pharma公司批准了这种可注射的甲氨蝶呤疗法，该疗法采用自动注射器，用于治疗类风湿性关节炎.多关节型幼年特发性关节炎和银屑病。
银屑病性关节炎
(银屑病性关节炎)
阿普利司特片
傲特仕®(Otezla)
美国Celgene公司批准了首个用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）的口服疗法。Apremilast是一种口服的小分子PDE4抑制剂，对环状单磷酸腺苷（cAMP）具有特异性。抑制PDE4会导致细胞内cAMP水平增加，从而抑制免疫反应。
Brimonidine 3 mg/g凝胶
Mirvaso®
Galderma国际公司
加拿大卫生部。
酒石酸溴莫尼丁0.33%外用凝胶
Onreltea®
Galderma Canada Inc.这种α-肾上腺素能受体激动剂获得批准，用于局部治疗≥18岁的成人酒糟鼻的面部红斑（红肿）。它不适用于治疗炎症性病变（丘疹和脓疱）。溴莫尼定可收缩扩张的面部血管，以减轻酒糟鼻的红斑。该药起效迅速，使用后最快30分钟即可起效，持续时间长达12小时。酒石酸溴莫尼丁0.33%凝胶（Mirvaso®）于2013年8月获得美国FDA批准。
加拿大卫生部伊维菌素1%乳膏
Soolantra®
Galderma Laboratories, L.P.伊维菌素1%乳膏被批准用于每天一次局部治疗酒糟鼻的炎症性病变，或疙瘩和丘疹。酒糟鼻的确切原因尚不清楚，但有多种诱因被牵连。最近的证据表明，酒渣鼻可能是由皮肤中的Demodex螨虫过度繁殖引起的。伊维菌素具有抗炎和抗寄生虫活性。美国FD荨麻疹（荨麻疹）Omalizumab SC注射液
Xolair®
Genentech, Inc. 诺华公司Omalizumab（一种重组的人源化单克隆抗体，可阻断免疫球蛋白E的高亲和力Fc受体）被批准用于治疗慢性特发性荨麻疹（CIU），也被称为慢性自发性荨麻疹（CSU）。这一新用途（已被批准用于哮喘）适用于年龄≥12岁.经H1-抗组胺治疗后仍有症状的患者。治疗不适用于其他形式的荨麻疹。
加拿大卫生部
美国FDA